Certis Pharma

Pomoc w uzyskaniu certyfikacji GACP

Pomoc w uzyskaniu certyfikacji GACP

CERTIS PHARMA Sp. z o.o.

O usłudze...

Uprawy medycznej marihuany to nowość w polskim systemie ochrony zdrowia, co wiąże się w naszym kraju z powstaniem luki kompetencji w zakresie upraw. Standardy Good Agricultural and Collection Practices (GACP) dotyczące uprawy i zbioru roślin mają na celu zapewnienie wysokiej jakości surowców roślinnych, szczególnie w kontekście produkcji leków, w tym surowca farmaceutycznego pochodzącego z Cannabis sativa L.

Obszar działań

Uprawy roślin medycznych wymagają nadzoru i zgodności z GACP z kilku kluczowych powodów:

  1. Jakość i bezpieczeństwo: Rośliny medyczne muszą spełniać wysokie standardy jakości, aby mogły być używane w produkcji leków. GACP zapewnia, że rośliny są uprawiane, zbierane i przechowywane w sposób, który minimalizuje ryzyko zanieczyszczeń i zapewnia ich skuteczność
  2. Zgodność z regulacjami: Przemysł farmaceutyczny wymaga, aby surowce roślinne były zgodne z określonymi normami, które są często zawarte w farmakopei. GACP pomaga w uprawach spełniać te wymagania, co jest niezbędne do legalnej produkcji leków
  3. Ochrona środowiska: GACP promuje zrównoważone praktyki rolnicze, które chronią środowisko naturalne. Obejmuje to m.in. ograniczenie stosowania pestycydów i innych chemikaliów
  4. Śledzenie i dokumentacja: System GACP wymaga dokładnej dokumentacji wszystkich etapów uprawy i zbioru, co umożliwia śledzenie pochodzenia surowców i zapewnia ich identyfikowalność.

Nasza oferta obejmuje:

  • Audyt i ocenę: Przeprowadzenie szczegółowych audytów i ocen praktyk rolniczych oraz zbioru, aby upewnić się, że są zgodne z GACP.
  • Certyfikację: Wydanie certyfikatu potwierdzającego zgodność z GACP, co jest niezbędne dla producentów, którzy chcą legalnie wprowadzać swoje produkty na rynek farmaceutyczny.
  • Szkolenia: Organizowanie szkoleń dla pracowników, które obejmują najlepsze praktyki rolnicze, higienę, bezpieczeństwo oraz ochronę środowiska.
  • Doradztwo: Oferowanie konsultacji i doradztwa w zakresie wdrażania i utrzymania standardów GACP, w tym pomoc w optymalizacji procesów produkcyjnych.
  • Dokumentację: Pomoc w prowadzeniu i utrzymaniu odpowiedniej dokumentacji, która jest wymagana do śledzenia i identyfikowalności surowców.