Certis Pharma powstała w 2025 roku w oparciu o doświadczony zespół prowadzący do tej pory projekty z obszaru produkcji produktów leczniczych, rejestracji i prawa administracyjnego.
Na tle innych firm wyróżnia nas indywidualne podejście do każdego klienta. Zapewniamy, że każdy zgłoszony problem zostanie powierzony najlepszemu specjaliście, który nie tylko pomoże znaleźć skuteczne rozwiązanie, ale także wesprze w budowaniu stabilnej i bezpiecznej wizji przyszłości Twojego biznesu.
Choć jesteśmy młodą organizacją, tworzą ją eksperci z ponad 20-letnim doświadczeniem w sektorze farmaceutycznym. Dzięki temu łączymy świeże spojrzenie i innowacyjne podejście z głęboką znajomością rynku oraz jego regulacji.
Już od pierwszych miesięcy działalności zaufało nam wiele firm, które poprzez formularz na naszej stronie nawiązały kontakt i zdecydowały się na długofalową współpracę. To dla nas najlepszy dowód, że nasze indywidualne podejście, profesjonalizm i zaangażowanie budują trwałe relacje oparte na zaufaniu i wspólnym rozwoju sprawdza się w prawdziwym środowisku pracy!
Nasz zespół tworzą profesjonaliści z wieloletnim doświadczeniem w branży farmaceutycznej. Nasi współpracownicy z różnych zakątków globu są zaufanymi doradcami czołowych producentów konopi na świecie.
na merytoryczne pytania Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych
w zależności od wybranych do zrealizowania rozwiązań
w oparciu o know-how z rynków m.in. USA, Kanady czy Portugalii.
Zespół Certis Pharma projektował i zarządzał obiektami klasy światowej, budował wykwalifikowane zespoły, wdrażał efektywne procesy, prowadził pionierskie badania w zakresie uprawy konopi, osiągał jedne z najwyższych plonów w branży oraz zdobywał liczne nagrody za jakość produktów.
Jesteśmy znakomicie zorientowani w bieżących i przyszłych wymaganiach prawnych oraz wszelkich nieopisanych w prawie niuansach i interpretacjach wytycznych związanych z rejestracją surowca farmaceutycznego do sporządzania leków recepturowych, jak również w realiach dotyczących funkcjonowania instytucji zajmujących się rejestracją.
Znamy wszystkie problemy które dotykają firmy chcące sprawnie sprzedawać swój produkt na rynku polskim i zobowiązujemy się do rozwiązania wszystkich, które mogą pojawić się po drodze, związanych przede wszystkim z:
Skutecznie przeprowadzamy naszych klientów przez cały proces rejestracji. Zarząd firmy przywiązuje dużą wagę do bogatego doświadczenia zespołu, traktując je jako klucz do uzyskania przewagi konkurencyjnej oraz realizacji wysoce specjalistycznych celów produkcyjnych — zawsze z naciskiem na najwyższą jakość.
Zespół ekspertów w dziedzinie polskiego Prawa farmaceutycznego
Farmaceutka z dwudziestoletnim doświadczeniem w obszarze branży farmaceutycznej.
Przez wiele lat członek kadry zarządzającej w obszarze administracji rządowej w tym w Ministerstwie Zdrowia, który jest centralnym organem regulującym obszar ochrony zdrowia w Polsce oraz organu inspekcyjnego zajmującego się regulacją całego rynku farmaceutycznego w Polsce.
Dyplomowana specjalistka farmacji szpitalnej, autorka systemowych rozwiązań w polskim systemie ochrony zdrowia, w tym raportów i analiz o charakterze strategicznym dla polskiego rynku farmaceutycznego.
Posiada wysokie kompetencje w obszarze regulacyjnym, prawnym i eksperckim na rynku farmaceutycznym.
Zdobyła tyłu Master of Business Administration w obszarze zarzadzania ochroną zdrowia, odznaczona dwukrotnie przez dwóch ministrów zdrowia, w tym nagrodą za szczególne osiągnięcia dla polskiego systemu ochrony zdrowia i pacjentów.
Doktor chemii, ukończyła studia podyplomowe uprawniające do pełnienia funkcji Europejskiej Osoby Wykwalifikowanej (QP).
Posiada ponad dwudziestoletnie doświadczenie w przemyśle farmaceutycznym, obejmujące stanowiska operacyjne i kierownicze w obszarach Kontroli Jakości, Zapewnienia Jakości, Badań i Rozwoju, Realizacji Projektów oraz obowiązków QP. Od 2004 roku pracuje z szeroką gamą postaci leków jałowych i niejałowych.
Jako kluczowy członek zespołu była odpowiedzialna za przygotowanie części jakościowej dokumentacji rejestracyjnej produktów generycznych zgłaszanych w ramach różnych procedur rejestracyjnych w Europie: scentralizowanej (CP), zdecentralizowanej (DCP), wzajemnego uznania (MRP) oraz krajowej (NP).
Dzięki dogłębnej znajomości wymagań GxP, GACP oraz przepisów regulacyjnych skutecznie wspiera producentów w przygotowaniu części jakościowych dokumentacji rejestracyjnych. Jest również doświadczoną autorką artykułów technicznych dla branży farmaceutycznej wyjaśniających złożoność europejskich wytycznych regulacyjnych.
Od 2011 roku przeprowadziła liczne audyty producentów substancji czynnych (API), gotowych form dawkowania (FDF), produktów pośrednich oraz materiałów opakowaniowych w Europie i Azji. W 2020 roku rozpoczęła samodzielną działalność jako Konsultant i Audytor GMP. Obecnie odbywa szkolenie przygotowujące do roli Audytora Farmakowigilancji (PV).
Od 2020 roku aktywnie działa w sektorze medycznej marihuany w Polsce, gdzie była odpowiedzialna za planowanie strategiczne, budowę oraz pełne wdrożenie standardów GMP w nowo powstałym zakładzie produkcji farmaceutycznej dedykowanym produktom na bazie konopi. W tym czasie odpowiadała również za kwalifikację i zatwierdzanie produktów konopnych do celów rejestracyjnych.
Doświadczony radca prawny posiadający stopień naukowy doktora nauk prawnych.
Ponad 13 lat pracował w sektorze publicznym (m. in. Ministerstwo Zdrowia oraz Główny Inspektorat Farmaceutyczny) sprawując funkcje kierownicze, gdzie zajmował się w szczególności prawem farmaceutycznym, w tym zapewnieniem prawidłowego sprawowania nadzoru i kontroli nad wytwarzaniem i obrotem produktami leczniczymi.
Posiada obszerne doświadczenie w zagadnieniach regulacyjnych na rynku farmaceutycznym oraz rynku substancji kontrolowanych – w tym również w zakresie prawa międzynarodowego i unijnego. Zajmował się również tworzeniem przepisów oraz procedowaniem projektów legislacyjnych. Ukończył aplikację legislacyjną w Rządowym Centrum Legislacji oraz został odznaczony przez Prezesa Rady Ministrów odznaką za zasługi dla legislacji.
Specjalista z obszaru technologii upraw, prawa i komunikacji, zaangażowany w edukację, regulacje i rozwój branży konopi w Polsce i UE.
Pracownik MRiRW i instytutów uprawnych, wykładowca akademicki, współtwórca programów edukacyjnych i innowacyjnych projektów z konopi przemysłowych.
Współtwórca i członek w stowarzyszeniach branżowych, aktywnie uczestniczący w kształtowaniu polityki konopnej. Dąży do zintegrowanego rozwoju branży opartego na najwyższych standardach, zrównoważeniu i społecznej odpowiedzialności.
Pierwszy w Polsce, który połączył wiedzę z zakresu rynków kapitałowych z branżą medycznej marihuany. Pracował jako współzałożyciel i prezes wielu start-upów, szczególnie w sektorach innowacyjnych i silnie regulowanych.
Doradzał zarówno start-upom, jak i spółkom publicznym notowanym na Giełdzie Papierów Wartościowych w Warszawie, w tym firmom działającym w branży konopnej. Specjalizuje się w planowaniu strategicznym, rozwoju biznesu oraz ekspansji na nowe rynki. Występuje również jako prelegent i prowadzący na międzynarodowych konferencjach i wydarzeniach branżowych.
Zespół uznanych międzynarodowo ekspertów (USA, Kanada, Portugalia)
Specjalistka w dziedzinie nauk o roślinach z bogatym doświadczeniem w sektorach regulowanych. Po ukończeniu studiów magisterskich z inżynierii genetycznej i biotechnologii roślin na Western University rozpoczęła pracę w dziale badań i rozwoju jednej z największych kanadyjskich firm spożywczych. Tam zdobyła doświadczenie w zakresie zapewnienia jakości, spraw regulacyjnych oraz rozwoju produktów w zakładach certyfikowanych zgodnie ze standardami GMP i HACCP.
W 2018 roku rozpoczęła działalność w branży konopnej. Jako kierowniczka laboratorium kultur tkankowych współtworzyła protokoły namnażania konopi metodą kultur tkankowych i z powodzeniem wdrożyła je do środowiska produkcyjnego. Następnie objęła stanowisko dyrektorki ds. rozwoju biznesu oraz specjalistki ds. operacyjnych w komercyjnej szklarni konopnej o powierzchni 1,3 miliona stóp kwadratowych w Ontario (Kanada), rozwijając swoje umiejętności w zakresie uprawy i procesów przetwórczych.
Jest głęboko zaangażowana w rozwój systemów zapewnienia jakości w branży konopnej oraz w budowę globalnego łańcucha dostaw konopi.
Posiada certyfikat Certified Pharmaceutical GMP Professional (CPGP), jest przeszkolonym audytorem systemów zarządzania jakością farmaceutyczną zgodnych z GMP oraz pełni funkcję dyrektorki wykonawczej Międzynarodowego Stowarzyszenia ds. Standardów Jakości Konopi (ICQSA).
Często występuje jako prelegentka na konferencjach konopnych, jest również instruktorką i twórczynią materiałów dydaktycznych w programie zarządzania konopiami w Academy of Applied Pharmaceutical Sciences w Toronto (Kanada).
Prowadzi działalność w Kanadzie, Niemczech i Tajlandii.
Uznany międzynarodowo doradca ds. rynku konopi z ponad dziesięcioletnim doświadczeniem praktycznym w otwieraniu, skalowaniu i regulowaniu międzynarodowych rynków medycznej marihuany. Pochodzi z Kanady i doradza największym światowym firmom farmaceutycznym, tytoniowym oraz z sektora towarów konsumpcyjnych pakowanych (CPG) w zakresie strategii międzynarodowej dotyczącej konopi.
Odgrywał kluczowe role w otwieraniu regulowanych rynków konopi w Europie, Australii i innych regionach — w tym we wspieraniu tworzenia ram regulacyjnych i kanałów komercyjnych w Niemczech, Wielkiej Brytanii, Polsce, Australii oraz Izraelu.
Posiada dogłębną wiedzę w zakresie zmieniających się przepisów dotyczących konopi, zgodności regulacyjnej oraz współpracy z krajowymi i ponadnarodowymi instytucjami, takimi jak BfArM (Niemcy), MHRA (Wielka Brytania) oraz TGA (Australia).
Kierował strategiami pozyskiwania surowców i łańcucha dostaw dla wiodących dystrybutorów i importerów konopi na tych rynkach, zapewniając nieprzerwany dostęp do substancji czynnych kanabinoidów zgodnych z GMP, kwiatów oraz produktów na bazie ekstraktów. Jego działania bezpośrednio wspierały dostęp pacjentów do rynku oraz rozwój biznesu klientów w wysoce regulowanych środowiskach farmaceutycznych, jak również na rozwijających się rynkach konopi do użytku rekreacyjnego.
Do jego kluczowych doświadczeń należą:
– Doradztwo i wsparcie dla licencjonowanych producentów w Kanadzie w zakresie zawierania umów eksportowych i dystrybucyjnych z importerami i aptekami w UE oraz Australii.
– Współpraca z globalnymi partnerami w łańcuchu dostaw w celu pozyskania i dostarczenia najwyższej jakości medycznych produktów konopnych do wiodących sieci aptecznych w Niemczech i Wielkiej Brytanii.
– Wsparcie w zakresie rejestracji produktów, nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii oraz strategii wejścia na rynek dla międzynarodowych firm działających w Polsce, Izraelu i Wielkiej Brytanii.
Utrzymuje również aktywne relacje z zagranicznymi agencjami wspierania inwestycji oraz regulatorami, aby pomagać klientom w odpowiedzialnym i skutecznym wejściu na nowe rynki. Regularnie uczestniczy w kształtowaniu myśli branżowej poprzez wystąpienia na globalnych konferencjach, moderowanie paneli oraz publikację raportów typu white paper.
Były starszy naukowiec ds. upraw w firmie MedReleaf oraz dyrektor ds. zastosowań praktycznych w dziale uprawy po przejęciu firmy przez Aurora Cannabis.
Pod jego kierownictwem zespół kilkunastu naukowców i asystentów, działający w różnych obiektach, zbierał dane i prowadził eksperymenty, które doprowadziły do znaczącego wzrostu plonów oraz poprawy jakości produkcji.
Wcześniej pracował również w branży szklarniowej roślin ozdobnych oraz jako asystent naukowy, prowadząc badania nad wpływem zmian klimatycznych. Posiada tytuły licencjata i magistra rolnictwa uzyskane na Uniwersytecie Bolońskim (Włochy) oraz doktorat z agroklimatologii zdobyty na Uniwersytecie Humboldta w Berlinie.
Przez kilka lat pełnił funkcję Dyrektora ds. Upraw, gdzie kierował pracami nad opracowaniem wiodących w branży, nagradzanych praktyk uprawy konopi o wysokiej jakości i wysokich plonach.
Po przejęciu firmy przez Aurora Cannabis prowadził programy oceny i doskonalenia we wszystkich obiektach uprawowych w Kanadzie oraz wspierał podobne projekty w Ameryce Południowej i Europie.
Poza doświadczeniem w uprawie konopi posiada również rozległą wiedzę ekspercką w zakresie komercyjnej produkcji roślin. Ukończył studia licencjackie z ogrodnictwa w Kanadzie.
Uzyskał pierwszy w Ameryce Północnej stopień doktora nauk ze specjalizacją w zakresie uprawy konopi w warunkach indoor, a następnie kierował operacjami w jednym z pierwszych na świecie obiektów dedykowanych rozwojowi technik i systemów uprawy konopi.
Pełnił funkcję Dyrektora ds. Badań i Rozwoju, zarządzając zespołem dziesięciu naukowców i operatorów. Udzielał również eksperckich komentarzy na temat produkcji konopi licznym mediom oraz rządowi Kanady.
