Certis Pharma

Rejestracja produktu na rynku polskim

Rejestracja produktu na rynku polskim

CERTIS PHARMA Sp. z o.o.

O usłudze...

Rejestracja surowca farmaceutycznego, jakim jest marihuana medyczna, to procedura polegająca na uzyskaniu pozwolenia na dopuszczenie do obrotu wydane przez Prezesa Urzędu Rejestracji produktów Leczniczych , Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych.

Przebieg procesu

Zakres usług obejmuje:

  • rejestrację surowca farmaceutycznego
  • obsługę związaną z utrzymaniem pozwolenia na dopuszczenie do obrotu (zmiany porejestracyjne, przedłużenie ważności pozwolenia)
  • usługi doradztwa farmaceutycznego:
      • audyty i przygotowanie dokumentacji rejestracyjnej surowca farmaceutycznego
      • odpowiedzi na pytania proceduralne i merytoryczne agencji rejestracyjnych
      • przygotowywanie opracowań i raportów eksperta dla zmian porejestracyjnych i rerejestracji,
  • uzyskanie pozwolenia importowego
  • wszelkie inne zagadnienia związane z rejestracją surowca farmaceutycznego i regulatory affairs.