Certis Pharma

Rejestracja surowców farmaceutycznych na terenie RP

Rejestracja surowców farmaceutycznych na terenie RP

CERTIS PHARMA Sp. z o.o.

O usłudze...

Oferujemy kompleksową usługę przygotowania dokumentacji do uzyskania pozwolenia na dopuszczenie do obrotu na terenie RP oraz pełnego reprezentowania naszych Klientów przed organem rejestrującym: Urzędem Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Środków Biobójczych.

Etapy procesu

  1. Wstępny audyt dokumentacji, którą dysponuje Klient.
  2. Konsultacje i doradztwo biznesowe.
  3. Prace nad zebraniem kompletu dokumentacji.
  4. Prowadzenie sprawy o uzyskanie pozwolenia na dopuszczenie do obrotu przed URPL.
  5. Spotkania z podmiotami zaangażowanymi w produkcję.
  6. Przygotowanie umów o produkcję kontraktową z pełnym zabezpieczeniem interesu Klienta.